治験及び臨床研究の案内

臨床研究とは、人を対象として行われる医学研究のことで、病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われます。
そこでは、長時間かけて発症する病気や、稀にしか見られない病気も対象になります。また、すでに行われている治療の効果やその予後を観察していくこともあります。臨床研究では、ご協力いただく皆さんの安全と人権を最優先に考えて行われています。

臨床研究、臨床試験、治験は図に示すような関係にあります。臨床試験は、臨床研究のうち、治療や指導などの介入を行って、その結果を評価するものを言います。治験は、臨床試験のうち、新しい薬や医療機器が国の承認を得て一般の診療で使えるように、客観的なデータを集めることを目的として行うものを言います。

臨床研究	人を対象として行われる医学研究
臨床実験	臨床研究のうち薬剤、治療法、診断法、予防法などの安全性と有効性を評価することを目的としたもの
治験	臨床試験のうち、新しい薬や医療機器の製造販売の承認を国から得るために行われるもの

• 厚生労働省より新薬の承認を得るために、患者さんにご協力をいただいて行う「臨床試験」を「治験」といいます。
• 現在、世の中で使われているすべての「薬」は多くの患者さんにご協力をいただき治験を経て生まれてきました。
• 治験は参加していただく患者さんの人権や安全性が守られるように、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP）というルールに基づいて行われています。
• これら治験にご興味ある方は、下記の「治験相談室」にご連絡ください。些細なご質問でも結構です。よろしくお願いいたします。